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国度食药监总局请求莎普爱思启动临床有效性实
时间: 2021-02-05
义务编纂:张岩
食品药品监督管理总局宣布告诉称,鉴于医务界局部医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司出产的苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,请求浙江食药监局依照《中华国民共和国药品治理法》及仿造药品质跟疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性实验,并于三年内将评估成果报国度食物药品监视管理总局药品审评核心,2020澳门六合生肖彩。为避免误导花费者,该药品同意广告应严厉按照仿单适应症中划定的文字表述,不得有超越阐明书适应症的文字内容。